自适应生物技术宣布获得TDetectCOVID的FDA紧急使用授权以确认最近或先前的COVID19感

自适应生物技术宣布获得T-Detect?COVID的FDA紧急使用授权，以确认最近或先前的COVID-19感染

西雅图，2021年3月5日-自适应生物技术公司是一家商业化阶段的生物技术公司，旨在将自适应免疫系统的遗传学转化为临床产品以诊断和治疗疾病，今天宣布美国食品和药物管理局为T-Detect?COVID颁发了紧急使用授权，以确认最近或之前的COVID-19感染。这项基于T细胞的一流测试是Adaptive与Microsoft合作的TCR-Antigen Map的首次发现。

“我们很荣幸获得T-Detect COVID的FDA紧急使用授权，这是使用血液中T细胞检测疾病的全新测试类别的第一个迹象那些不确定先前感染的人现在可以通过另一种方式来知道自己是否感染了这种病毒。”自适应生物技术公司首席执行官查德·罗宾斯说。T-Detect COVID的授权代表了患者的真正突破，是诊断测试范例的关键里程碑。我们已经证明，可以读取T细胞如何检测血液中的疾病，而这仅仅是许多其他适应症测试管道的开始。”

EUA基于一项临床验证研究，该研究表明T-Detect COVID自使用RT-PCR诊断以来显示出97.1％的敏感性。敏感性是测试正确识别阳性病例的能力。T-Detect COVID也显示出100％的特异性。特异性是测试识别阴性病例的能力。

“这是第一个可商购的T细胞测试，可证实人中最近或之前的SARS-CoV-2感染。T-Detect是准确的，我发现特别引人注目的是它的开发速度。微软公司研究与孵化公司副总裁Peter Lee表示，从实验室到数月之内的人类影响，将证明我们合作的真正价值以及将生物学与云规模的机器学习技术融合的力量。 。“我们希望这项技术不仅在全球对抗COVID-19的斗争中产生有意义的影响，而且还将在未来的许多其他疾病领域产生有意义的影响。”

FDA为医疗产品提供了EUA，在没有足够的，经认可的和可用的替代品时，可在紧急情况下使用该产品来诊断，治疗或预防严重或威胁生命的疾病或状况。

关于T细胞T细胞是适应性免疫系统检测任何病毒的第一反应者。它们通常在症状出现之前迅速繁殖并在血液中循环以攻击病毒。在许多其他工作中，T细胞还会在大约一两个星期后募集B细胞以产生抗体，从而潜在地提供抵抗未来感染的免疫力。T细胞包含大量信息，这些信息可以为从最初暴露到病毒清除后对COVID-19的免疫反应提供一种一致且可追踪的测量方法。

T细胞可以“记住”先前的感染，并在它们再次出现时杀死病原体。研究表明，SARS-CoV-2抗体会随时间下降。T细胞具有重要的免疫力线索和保护作用，需要进行研究以评估患者对再感染的抵抗力。鉴于T细胞在血液中自由循环，它们是评估SARS-CoV-2暴露和潜在免疫力的简便且理想的靶标。

关于T-Detect?T-Detect?这是一种正在开发的针对多种疾病的高度灵敏和特异的诊断测试，可将T细胞的自然诊断能力转化为临床实践。在2018年，Adaptive和Microsoft合作建立了一个称为TCR-Antigen Map的免疫系统图。这种方法使用免疫测序，专有计算模型和机器学习将T细胞受体序列映射到与传染病，自身免疫性疾病和癌症相关的疾病相关抗原。通过简单的抽血，T-Detect将利用该图为个体提供免疫状态，从而实现早期疾病诊断，疾病监测以及对免疫力的关键见解。T-Detect COVID是这项合作发起的第一个临床测试，也是第一个旨在检测最近或以前的SARS-CoV-2感染的商业化T细胞测试。T-Detect COVID是EUA授权的测试，仅可用于处方使用。

关于适应性生物技术自适应生物技术公司是一家商业阶段的生物技术公司，致力于利用自适应免疫系统的固有生物学来改变疾病的诊断和治疗。我们认为，适应性免疫系统是自然界中大多数疾病中最优化的诊断和治疗方法，但是无法解码该系统使医学界无法充分利用其功能。我们专有的免疫医学平台以规模，精确度和速度揭示并转化适应性免疫系统的大量遗传学，以开发生命科学研究，临床诊断和药物发现中的产品。我们拥有三种商业产品和强大的临床渠道，可以诊断，监控和治疗癌症，自身免疫性疾病和传染病等疾病。我们的目标是开发和商业化针对每个患者的免疫驱动临床产品。

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